醫學檢驗實驗室設計方案

醫學檢驗實驗室是指從事醫學檢驗的實驗室，主要包括對來源于人體的樣本進行生物學、微生物學、免疫學、病理學等檢測。目前主要分為兩類：第三方醫學實驗室和醫院檢驗科。主要實驗項目：各種體液的生化檢測、免疫學檢測、微生物學檢測、血液檢測、細胞學檢測以及各種組織或器官的病理學檢查等。

【醫學檢驗實驗室設計要求】

（一）面積要求

醫療用房使用面積不少于總面積的75%，也就是說500m2的總實驗室面積，它的公式是(500*0.75=科室面積)。建立一個臨床檢驗專業的，面積不能<500m2，若建立兩個，則在其基礎增加300m2。要有相應的科室、工作流程。要有醫療廢棄物暫存處；要有三廢處理(污物、污水、有害氣體)，達標排放。

（二）布局設計

1、實驗室區域

a.設置包括臨床血液與體液檢驗專業、臨床化學檢驗專業、臨床免疫檢驗專業、臨床微生物檢驗專業、臨床細胞分子遺傳學專業和臨床病理專業等業務功能區域。

b.符合生物安全管理和醫院感染區管理等相關要求，嚴格區分清潔區、半污染區、污染區，生物安全設施齊備

2、輔助區域

供水、供電、消毒供應室和其他。

3、管理區域

行政、采購、財務、質量管理、物流、信息管理。

（三）儀器設備

1.基本設備

壓力蒸汽滅菌器、離心機、冰箱、生物安全柜、加樣器；醫療器械管理要求的設備有(血細胞分析儀、尿液分析儀、酶標儀、發光分析儀、生化類分析儀、核酸類分析儀、細菌培養和鑒定儀、質譜色譜儀)。

2.病理常規設備：

離心機、生物安全柜、加樣器、消毒設備、標本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、光學顯微鏡、數字切片系統(其中至少1臺5人以上共覽顯微鏡)。分子病理實驗室設備(PCR室)：熒光顯微鏡、分子雜交儀、核酸提取設備、低溫離心機。

3.專業病理設備：

蠟塊包埋機、攤片機、石蠟切片機、密閉式全自動脫水機、HE全自動脫水機、全自動免疫組化染色機、自動液機/薄層細胞制片設備、冰凍切片機(可選)，要有“國食藥監械”的醫療器械注冊號。

4.其他設備：

電腦、信息系統(標本管理、報告管理)。

【醫學檢驗實驗室安全與感染防控】

（一）加強安全管理，強化感染預防控制工作；建立相關規章制度、工作規范；科學化工作流程，降低感染風險。

（二）保障質量、安全及員工、患者、來訪者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作規程。

（三）設專人負責標本(實驗內部傳遞)的生物安全工作以及生物安全培訓及相關設備耗材。

（四）這些檢測項目需通過衛計委的審核：基因擴增、艾滋病檢測、產前篩查及診斷、胚胎植入前遺傳學篩查與診斷等特殊檢驗項目。

（五）醫學檢驗機構、第三方醫學檢驗所(實驗室)的建設布局：

1.遵循環境衛生學、醫院感染管理的原則。

2.符合功能流程合理、潔污區域分開的基本要求。

3.布局合理、分區明確、標識清楚。

（六）醫學檢驗實驗室劃分：醫學檢驗功能區→輔助功能區→管理區。

1.檢驗功能區：接診區、標本接收區、標本采集區、標本準備區、標本檢驗區、試劑和耗材保存區、標配保存區、醫療廢物處理區、醫務人員辦公區。

2.輔助功能區：醫療費用結算區、供電區、純水集中供應區、消毒供應室。