生殖醫學中心是人類輔助生殖技術(Assisted Reproductive Technology,ART)包括人工授精(Artificial Insemination,AI)和體外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer,IVF-ET)及其衍生技術工作的場所。
一、布局選址
1、輔助生殖技術實驗室應避免鄰近消毒室、洗滌室、傳染科、放射科、病理科等。應該將實驗室建立在較高的樓層上;
2、滿足建筑潔凈室的基本要求;
3、避開大流量的綜合病人
二、配備科室
1、必須配備的用房:診查室、B超室、取精室、取卵室、體外授精實驗室、胚胎移植室、檢查室、婦科內分泌測定室、精子庫;
2、可單獨設置或利用醫技科室的用房及設施;影像學檢查、遺傳學檢查。
3、取卵室、體外授精實驗室、胚胎移植室需滿足凈化要求。
三、潔凈用房的通用要求
1、醫院應根據需要和條件,在某些科室選用潔凈用房。
2、醫院潔凈用房在空態或靜態條件下,細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣含塵濃度應按表1分級。換氣次數不應超過表1規定上限的1.2倍。
表1 潔凈手術室的等級標準(空態或靜態)
①當為局部集中送風時的標準。若為全室單向流,則此局部標準即為全室標準。
②Ⅰ級的截面風速視房間功能而定,在具體條文中給出。
③當采用局部集中送風時,局部潔凈度級別可高一級。
Ⅰ、Ⅱ級潔凈用房的送風末端應設高效過濾器,Ⅲ、Ⅳ級潔凈用房的送風末端可設亞高效過濾器。
潔凈用房不得使用靜電空氣凈化裝置作為房間送風末端。
凈化空調系統至少設置三級空氣過濾。
潔凈用房內嚴禁采用普通的風機盤管機組或空調器。在Ⅲ、Ⅳ級潔凈用房內可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風機盤管機組,或立柜式凈化空調器,新風可以集中供給,也可設立獨立的新風機組。
潔凈用房室內(不含走廊)不應采用上送上回氣流組織。
凈化空調系統所使用的過濾器,不得采用木質品。
潔凈用房的患者通道上不得設吹淋室。
手術室和病房的噪聲均不應大于50dB(A)。
四、醫療技術部
1、實驗室應滿足以下要求
生殖學中心的體外受精實驗室應按Ⅰ級潔凈用房設計,可以采用局部集中送風,倒置顯微鏡工作臺應要求防振,振幅不大于2μm。;
取卵室應按Ⅱ級潔凈用房設計,并采用局部集中送風;以上噪聲均應不大于50dB(A)。
其他潔凈輔助用房(冷凍室、工作室、潔凈走廊等)可按Ⅳ級潔凈用房設計,局部集中送風。
所有裝修材料均不應有對工作造成不良影響的化學源和放射源,不得使用有刺激性氣味的設備和材料。
場所要求
(一)人工授精場所要求
場所包含候診室、診室、檢查室、B超室、人工授精實驗室、授精室和其他輔助區域。總面積不得少于100平方米,其中人工授精實驗室和授精室的專用面積各不少于20平方米。另外,醫療機構須具備婦科內分泌測定、影像學檢查、遺傳學檢查等相關檢查條件。
(二)體外受精/胚胎移植場所要求
(1)機構專用面積不小于200平方米。用于體外受精實驗室和取卵室的面積不小于60平方米。
(2)場所布局須合理,符合潔凈要求,建筑和裝修材料要求無毒,應避開對工作產生不良影響的化學源和放射源。
(3)工作場所須符合醫院建筑安全要求和消防要求,保障水電供應,各工作間應具備空氣消毒設施。
(4)超聲室:面積不小于10平方米,環境符合衛生部醫療場所Ⅲ類標準。
(5)取精室:與精液處理工作區臨近。
(6)取卵室:供B超介導下經陰道取卵用。面積不小于15平方米。環境符合衛生部醫療場所Ⅱ類標準。
(7)體外受精實驗室:面積不小于20平方米,并具備緩沖區。環境符合衛生部醫療場所Ⅰ類標準,建議設置空氣凈化層流室,其中胚胎操作區達到百級標準,并具備溫控條件。
(8)胚胎移植室:面積不小于10平方米,環境符合衛生部醫療場所Ⅱ類標準。