靜脈配置中心

一、房屋、設施和布局基本要求

（一）靜脈用藥調配中心（室）總體區域設計布局、功能室的設置和面積應與工作量相適應，并能保證潔凈區、輔助工作區和生活區的劃分，不同區域之間的人流和物流出入應按照規定合理走向，不同潔凈級別區域間應有防止交叉污染的相應設施。

（二）靜脈用藥調配中心（室）宜設于人員流動少的安靜區域，且便于與醫護人員溝通和成品的運送。設置地點應遠離各種污染源，周圍的環境、路面、植被等不會對調配過程造成污染。潔凈區采風口應設置在周圍30米內環境清潔、無污染地區，離地面高度不低于3米。

（三）靜脈用藥調配中心（室）的潔凈區、輔助工作區應有適宜的空間擺放相應的設施與設備；潔凈區應含一次更衣、二次更衣及調配操作間；輔助工作區應含有與之相適應的藥品與物料貯存、審方打印、擺藥準備、成品核查、包裝和普通更衣等功能室。

（四）靜脈用藥調配中心（室）應有足夠的照明度，墻壁顏色應適合人的視覺；頂棚、墻壁、地面應平整、光潔、防滑，便于清潔，不得有脫落物；潔凈區房間內頂棚、墻壁、地面不得有裂縫，能耐受清洗和消毒，交界處應成弧形，接口嚴密；所使用的建筑材料應符合環保要求。

（五）靜脈用藥調配中心（室）潔凈區應設有溫度、濕度、氣壓等監測設備和通風換氣設施，保持靜脈用藥調配室溫度20℃～25℃，相對濕度70%以下，保持一定量新風的送入。

（六）靜脈用藥調配中心（室）潔凈區的潔凈標準應符合國家相關規定，經有關檢測部門檢測合格后方可投入使用。

各功能室的潔凈級別要求：

一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級；

二次更衣室、加藥混合調配操作間為萬級；

3.層流操作臺為百級。

其他功能室應作為控制區域加強管理，禁止非本室人員進出。潔凈區應持續送入新風，并維持正壓差；抗生素類、危害藥物靜脈用藥調配的潔凈區和二次更衣室之間應呈5～10帕負壓差。

靜脈用藥調配中心（室）應根據藥物性質分別建立不同的送、排（回）風系統。排風口應處于采風口下風方向，其距離不得小于3米或者設置于建筑物的不同側面。

（八）藥品、物料貯存庫及周圍的環境和設施應能確保各類藥品質量與安全儲存，應分設冷藏、陰涼和常溫區域，庫房相對濕度70％以下。藥庫應干凈、整齊，門與通道的寬度應便于搬運藥品和符合防火安全要求。有保證藥品領入、驗收、貯存、保養、拆外包裝等作業相適宜的房屋空間和設備、設施。

（九）靜脈用藥調配中心（室）內安裝的水池位置應適宜，不得對靜脈用藥調配造成污染，室內不設地漏；室內應設置有防止塵埃和鼠、昆蟲等進入的設施；淋浴室及衛生間不得設置在靜脈用藥調配中心（室）內，應在中心（室）外單獨設置。

二、儀器和設備基本要求

（一）靜脈用藥調配中心（室）應有相應的儀器和設備，保證靜脈用藥調配操作、成品質量和供應服務管理。儀器和設備須經國家有關部門認證合格。

（二）靜脈用藥調配中心（室）儀器和設備的選型與安裝，應符合易于清洗、消毒和便于操作、維修和保養。衡量器具準確，定期進行校正。

（三）靜脈用藥調配中心（室）應配置百級生物安全柜，供抗生素類和危害藥物調配使用；配置百級水平層流潔凈臺，供腸道外營養液和普通輸液靜脈用藥調配使用。

三、藥品、耗材和物料基本要求

（一）靜脈用藥調配所用藥品、醫用耗材和物料應按規定由醫院相關部門統一采購，必須符合國家標準，生產企業必須具有法定資質，其產品具有批準文號或合格證、注冊證等文件。

（二）藥品、醫用耗材和物料的儲存應有適宜的二級庫，按其性質與儲存條件要求分類定位存放，不得堆放在過道或潔凈區內。

（三）藥品的貯存與養護應嚴格按照《醫療機構藥事管理規定》、《藥品調劑質量管理規范》和《靜脈用藥集中調配操作規程》規定實施。靜脈用藥調配所用的注射劑必須符合中國藥典靜脈注射劑質量要求。

（四）靜脈用藥調配所使用的注射器等器具，應采用符合國家標準的一次性使用產品，臨用前應檢查包裝，如有損壞或超過有效期的不得使用。